Les vannes de transfert aseptique de poudre ChargePoint offrent une assurance de stérilité accrue lors de la manipulation aseptique d’ingrédients sensibles et de petits composants pendant les étapes de remplissage/finition et la production d’API stériles biotechnologiques.
La gamme AseptiSafe® offre de nombreux avantages à l’utilisateur et contribue à améliorer le traitement du produit:
- Préserve l’intégrité de la zone critique.
- Élimine la nécessité des zones à atmosphère contrôlée de classe supérieure ainsi que du port d’équipement de protection individuelle (EPI) encombrant.
- Traite les poudres toxiques, garantissant la sécurité de votre personnel et un environnement sans poussière.
- Garantit un rendement maximal, en assurant un écoulement fluide des produits difficiles et à haute valeur ajoutée.
Plusieurs méthodes de stérilisation des surfaces d’étanchéité et de contact de la vanne AseptiSafe® sont disponibles pour satisfaire aux exigences de la zone critique et du procédé mis en place par nos clients.
ChargePoint AseptiSafe®
- Méthode de stérilisation: autoclave et/ou stérilisation à la vapeur en place (SIP)
- Offre une mise à niveau simple des installations existantes ou nouvelles, selon les exigences des bonnes pratiques de fabrication (GMP)
- SIP effectuée avant le transfert de matière
- Parfaitement adaptée aux salles blanches de classe supérieure avec isolateur/type RABS, flux d’air laminaire (LAF) existant ou autres systèmes à atmosphère contrôlée de classe supérieure
ChargePoint AseptiSafe® pro
Méthode de stérilisation: Flux d’air laminaire (LAF) HEPA avec SIP/ISO5
- Les ports embarqués recirculent l’air propre de classe A en direction de l’interface de la vanne
- L’unité distante filtre/ventilateur alimente en air le filtre HEPA terminal qui se trouve à côté de l’interface de la vanne
- Convient au contrôle de la poussière par confinement de haut niveau avec collecte des particules de poussière au niveau du deuxième port et renvoi au système de filtration de l’air par un système en boucle fermée