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Vanne papillon double aseptique

AseptiSafe® Vannes de transfert stérile

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La gamme des vannes de transfert AseptiSafe® de ChargePoint optimise la qualité du produit avec une assurance de stérilité accrue, permettant d’effectuer des stérilisations en cours de processus avec d’excellentes performances de confinement des produits dangereux.

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Informations sur les produits

Les vannes de transfert aseptique de poudre ChargePoint offrent une assurance de stérilité accrue lors de la manipulation aseptique d’ingrédients sensibles et de petits composants pendant les étapes de remplissage/finition et la production d’API stériles biotechnologiques.

La gamme AseptiSafe® offre de nombreux avantages à l’utilisateur et contribue à améliorer le traitement du produit:

  • Préserve l’intégrité de la zone critique.
  • Élimine la nécessité des zones à atmosphère contrôlée de classe supérieure ainsi que du port d’équipement de protection individuelle (EPI) encombrant.
  • Traite les poudres toxiques, garantissant la sécurité de votre personnel et un environnement sans poussière.
  • Garantit un rendement maximal, en assurant un écoulement fluide des produits difficiles et à haute valeur ajoutée.

Plusieurs méthodes de stérilisation des surfaces d’étanchéité et de contact de la vanne AseptiSafe® sont disponibles pour satisfaire aux exigences de la zone critique et du procédé mis en place par nos clients.

ChargePoint AseptiSafe®

  • Méthode de stérilisation: autoclave et/ou stérilisation à la vapeur en place (SIP)
  • Offre une mise à niveau simple des installations existantes ou nouvelles, selon les exigences des bonnes pratiques de fabrication (GMP)
  • SIP effectuée avant le transfert de matière
  • Parfaitement adaptée aux salles blanches de classe supérieure avec isolateur/type RABS, flux d’air laminaire (LAF) existant ou autres systèmes à atmosphère contrôlée de classe supérieure

ChargePoint AseptiSafe® pro

Méthode de stérilisation: Flux d’air laminaire (LAF) HEPA avec SIP/ISO5

  • Les ports embarqués recirculent l’air propre de classe A en direction de l’interface de la vanne
  • L’unité distante filtre/ventilateur alimente en air le filtre HEPA terminal qui se trouve à côté de l’interface de la vanne
  • Convient au contrôle de la poussière par confinement de haut niveau avec collecte des particules de poussière au niveau du deuxième port et renvoi au système de filtration de l’air par un système en boucle fermée
  • L’unité active utilise la stérilisation à la vapeur en place (SIP) à l’aide d’une unité passive
  • Les deux demi-vannes sont encastrées l’une dans l’autre
  • L’unité active est la partie (demi-disque) entraînante de la vanne. Dès qu’il est actionné, le disque s’ouvre pour permettre le transfert de matière par la vanne. L’interface active et passive est scellée pour garantir qu’aucune matière ne puisse pénétrer dans la zone critique. Une fois le transfert effectué, la vanne se ferme.
  • Les unités active et passive sont ensuite déverrouillées et séparées, révélant les interfaces précédemment fermées qui assurent un transfert propre
ProcessusProduits
Chargement de cuvePoudres en vrac
Remplissage et distribution par isolateur/type RABSIntermédiaires
Déchargement par sécheurPrincipes actifs
Autoclave (chargement/déchargement des éléments)Éléments (ex. bloqueurs)
Transfert vers ligne de remplissageMatières toxiques/puissantes
Préparation tampon
Échantillonnage

  • Vue d’ensemble

    Les vannes de transfert aseptique de poudre ChargePoint offrent une assurance de stérilité accrue lors de la manipulation aseptique d’ingrédients sensibles et de petits composants pendant les étapes de remplissage/finition et la production d’API stériles biotechnologiques.

    La gamme AseptiSafe® offre de nombreux avantages à l’utilisateur et contribue à améliorer le traitement du produit:

    • Préserve l’intégrité de la zone critique.
    • Élimine la nécessité des zones à atmosphère contrôlée de classe supérieure ainsi que du port d’équipement de protection individuelle (EPI) encombrant.
    • Traite les poudres toxiques, garantissant la sécurité de votre personnel et un environnement sans poussière.
    • Garantit un rendement maximal, en assurant un écoulement fluide des produits difficiles et à haute valeur ajoutée.

    Plusieurs méthodes de stérilisation des surfaces d’étanchéité et de contact de la vanne AseptiSafe® sont disponibles pour satisfaire aux exigences de la zone critique et du procédé mis en place par nos clients.

    ChargePoint AseptiSafe®

    • Méthode de stérilisation: autoclave et/ou stérilisation à la vapeur en place (SIP)
    • Offre une mise à niveau simple des installations existantes ou nouvelles, selon les exigences des bonnes pratiques de fabrication (GMP)
    • SIP effectuée avant le transfert de matière
    • Parfaitement adaptée aux salles blanches de classe supérieure avec isolateur/type RABS, flux d’air laminaire (LAF) existant ou autres systèmes à atmosphère contrôlée de classe supérieure

    ChargePoint AseptiSafe® pro

    Méthode de stérilisation: Flux d’air laminaire (LAF) HEPA avec SIP/ISO5

    • Les ports embarqués recirculent l’air propre de classe A en direction de l’interface de la vanne
    • L’unité distante filtre/ventilateur alimente en air le filtre HEPA terminal qui se trouve à côté de l’interface de la vanne
    • Convient au contrôle de la poussière par confinement de haut niveau avec collecte des particules de poussière au niveau du deuxième port et renvoi au système de filtration de l’air par un système en boucle fermée
  • Fonctionnement
    • L’unité active utilise la stérilisation à la vapeur en place (SIP) à l’aide d’une unité passive
    • Les deux demi-vannes sont encastrées l’une dans l’autre
    • L’unité active est la partie (demi-disque) entraînante de la vanne. Dès qu’il est actionné, le disque s’ouvre pour permettre le transfert de matière par la vanne. L’interface active et passive est scellée pour garantir qu’aucune matière ne puisse pénétrer dans la zone critique. Une fois le transfert effectué, la vanne se ferme.
    • Les unités active et passive sont ensuite déverrouillées et séparées, révélant les interfaces précédemment fermées qui assurent un transfert propre
  • Caractéristiques techniques

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