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Assurance de stérilité 10-6 de la vanne papillon double aseptique

Vanne de transfert AseptiSafe® Bio

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Les vannes de transfert aseptique de poudre conçues par ChargePoint Technology offrent une assurance de stérilité accrue lors de la manipulation d’ingrédients sensibles et de petits éléments dans le traitement aseptique de remplissage/finition et la production d’API stériles de biotechnologie.

La vanne AseptiSafe® Bio de ChargePoint réalise des transferts aseptiques qui maintiennent l’intégrité de la zone critique à un niveau d’assurance de stérilité (SAL) allant jusqu’à 10-6.

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Informations sur les produits

AseptiSafe® Bio, la vanne de pointe brevetée de ChargePoint, vient perfectionner le fonctionnement de la vanne papillon double en ajoutant une étape de décontamination améliorée, pour obtenir une réduction logarithmique de 6 validée.

Au cours du processus de transfert du produit à travers la vanne ainsi qu’avant le transfert du produit, les surfaces du disque de la vanne Bio sont exposées aux gaz de décontamination dans une chambre étanche, afin de garantir la décontamination de toutes les zones critiques. Le processus éradique les organismes dangereux rapidement et efficacement, tout en protégeant le produit des gaz de décontamination.

La vanne AseptiSafe® Bio de ChargePoint offre les avantages suivants :

  • Elle est compatible avec les méthodes de stérilisation à la vapeur en place (SIP) et de bio-décontamination H2O2
  • Elle peut éliminer la nécessité de construire des grandes zones à atmosphère contrôlée de classe supérieure dans de nouvelles installations
  • Elle utilise un cycle de bio-décontamination optimisé
  • Elle est parfaitement adaptée aux salles blanches de classe inférieure, car elle permet de réduire les coûts liés à la construction, la validation et la gestion de grands espaces propres

L’unité active est stérilisée en place par une unité passive SIP.

Les deux demi-vannes sont encastrées l’une dans l’autre.

Les surfaces du disque sont exposées aux gaz de décontamination dans une chambre étanche avant le transfert du produit, afin de garantir la décontamination des zones critiques.

L’unité active est la partie (demi-disque) entraînante de la vanne. Dès qu’il est actionné, le disque s’ouvre pour permettre le transfert de matière par la vanne. L’interface active et passive est scellée pour garantir qu’aucune matière ne puisse pénétrer dans la zone critique. Une fois le transfert effectué, la vanne se ferme.

Les unités active et passive sont ensuite déverrouillées et séparées, révélant les interfaces précédemment fermées qui assurent un transfert propre.

  • Vue d’ensemble

    AseptiSafe® Bio, la vanne de pointe brevetée de ChargePoint, vient perfectionner le fonctionnement de la vanne papillon double en ajoutant une étape de décontamination améliorée, pour obtenir une réduction logarithmique de 6 validée.

    Au cours du processus de transfert du produit à travers la vanne ainsi qu’avant le transfert du produit, les surfaces du disque de la vanne Bio sont exposées aux gaz de décontamination dans une chambre étanche, afin de garantir la décontamination de toutes les zones critiques. Le processus éradique les organismes dangereux rapidement et efficacement, tout en protégeant le produit des gaz de décontamination.

    La vanne AseptiSafe® Bio de ChargePoint offre les avantages suivants :

    • Elle est compatible avec les méthodes de stérilisation à la vapeur en place (SIP) et de bio-décontamination H2O2
    • Elle peut éliminer la nécessité de construire des grandes zones à atmosphère contrôlée de classe supérieure dans de nouvelles installations
    • Elle utilise un cycle de bio-décontamination optimisé
    • Elle est parfaitement adaptée aux salles blanches de classe inférieure, car elle permet de réduire les coûts liés à la construction, la validation et la gestion de grands espaces propres
  • Fonctionnement

    L’unité active est stérilisée en place par une unité passive SIP.

    Les deux demi-vannes sont encastrées l’une dans l’autre.

    Les surfaces du disque sont exposées aux gaz de décontamination dans une chambre étanche avant le transfert du produit, afin de garantir la décontamination des zones critiques.

    L’unité active est la partie (demi-disque) entraînante de la vanne. Dès qu’il est actionné, le disque s’ouvre pour permettre le transfert de matière par la vanne. L’interface active et passive est scellée pour garantir qu’aucune matière ne puisse pénétrer dans la zone critique. Une fois le transfert effectué, la vanne se ferme.

    Les unités active et passive sont ensuite déverrouillées et séparées, révélant les interfaces précédemment fermées qui assurent un transfert propre.

  • Caractéristiques techniques

  • Regardez la vidéo produit
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