La gamme de produits d’assurance de stérilité AseptiSafe® de ChargePoint a été créée spécifiquement pour réaliser des transferts aseptiques offrant les avantages suivants:
- Protection des opérateurs du procédé
- Maintien de l’intégrité de la zone critique
- Réduction des risques de contamination pendant les transferts en boucle fermée avec des performances de confinement jusqu’à <1 μg/m3 (OEB4)
- Conformité aux exigences de qualité produit et aux bonnes pratiques de fabrication (GMP)
- Assurance de stérilité améliorée à l’aide d’une étape de décontamination biologique H202 fournissant une réduction logarithmique de 6 validée.
La gamme rend inutiles les zones à atmosphère contrôlée de classe supérieure puisque la zone critique est maintenue par la vanne papillon double. Le système de sacs jetables élimine également la nécessité de nettoyer et de stériliser des récipients rigides.
Offrant les plus hauts niveaux validés de performance de confinement et d’assurance de stérilité du secteur, tous les produits adaptés aux procédés de fabrication aseptiques sont validés de façon indépendante par des tiers, conformément à la directive SMEPAC (Mesure standardisée de la concentration en particules aéroportées des équipements) de l’ISPE.
Les solutions d’assurance de stérilité de ChargePoint incluent:
Vous pouvez faire confiance aux solutions d’assurance de stérilité de ChargePoint pour assurer la sécurité de vos produits, de votre personnel et de votre procédé. Fabriquées à l’aide de matériaux conformes FDA, nos solutions sont soumises à un processus exhaustif de certification des matériaux et offrent une excellente traçabilité des lots. De plus, elles proviennent d’installations conformes aux normes ATEX (directive européenne relative aux zones dangereuses), HazLoc (directive américaine relative aux zones dangereuses) et PED (directive européenne relative aux équipements sous pression).
