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ChargeBag® PE-S

Sac de transfert de poudre aseptique à usage unique

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Le ChargeBag® PE-S de ChargePoint Technology est un sac de transfert de poudre à haute intégrité, parfaitement adapté au traitement stérile.

Il réduit les risques associés à la contamination croisée et il élimine le temps passé et les coûts des opérations de nettoyage et de validation.

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Informations sur les produits

Pratique et économique, le sac à usage unique ChargeBag® de ChargePoint permet de manipuler, stocker et transférer les poudres biopharmaceutiques. Le PE-S réduit les risques associés à la contamination croisée et permet d’éliminer le temps et les coûts nécessaires aux opérations de nettoyage et de validation.

Chaque ChargeBag® PE-S est fabriqué dans le respect des normes de contrôle qualité les plus strictes, dans une salle blanche de classe ISO6. Tous les ChargeBag® sont soumis à des tests de chute de pression à 100% pour garantir leur intégrité. Ils sont fournis stérilisés aux rayons Gamma, et prêts à l’emploi dans des installations aseptiques et bien d’autres environnements de fabrication conformes aux bonnes pratiques de fabrication courantes (CGMP). Le sac bénéficie de certifications exhaustives, conformes aux normes chimiques, biologiques et physiques les plus strictes. Son profil de données est compatible avec une gamme étendue de produits et de conditions de traitement

Le ChargeBag® PE-S est fabriqué dans du film HiPure® ULP7, un produit ChargePoint en polyéthylène à basse densité linéaire (LLDPE) de qualité pharmaceutique. Le film HiPure® ULP7 offre les très hauts niveaux d’intégrité exigés par certaines certifications réglementaires. Robuste et doté d’une excellente résistance mécanique ainsi que de propriétés antistatiques remarquables, il garantit la sécurité des produits et du personnel grâce à sa performance et sa pureté.

Le ChargeBag® PE-S est également disponible dans le cadre d’une solution complète de transfert à usage unique, avec une vanne papillon double passive à usage unique ChargePoint directement soudée sur l’assemblage ChargeBag®, offrant ainsi de hauts niveaux de confinement et d’assurance de stérilité.

Un additif permanent, antistatique et « non-migratoire » garantit la récupération efficace de toutes sortes de poudres, y compris les poudres cohésives, sans problèmes d’écoulement à chaque transfert. Souple et transparent, le film permet de manipuler des poudres difficiles et de confirmer visuellement les transferts, tout en assurant l’intégrité physique du sac.

Muni d’une poignée simple et renforcée en HDPE, le ChargeBag® PE-S peut être utilisé en toute sécurité pour toutes les opérations de levage manuelles ergonomiques ou des transferts de gros volumes avec un élévateur automatique, grâce aux points de levage spécifiques intégrés à la poignée.

Grâce au raccord Tri-clamp hygiénique, le ChargeBag® PE-S s’adapte facilement aux nouveaux procédés comme aux procédés existants, faisant du produit une solution simple qui se connecte rapidement et en toute sécurité à une vanne papillon double de ChargePoint, à un autre dispositif de transfert, ou directement à la cuve ou la machine de traitement.

Synthèse chimique:Germes, intermédiaires, actifs, API
Formulation en dosage solide:API, excipients, formulations, comprimés, gélules
Traitement/remplissage aseptique:API, dispositifs de fermeture (bouchons de flacon)
Procédé biotechnologique:Solutions ou poudres tampon

  • Vue d’ensemble

    Pratique et économique, le sac à usage unique ChargeBag® de ChargePoint permet de manipuler, stocker et transférer les poudres biopharmaceutiques. Le PE-S réduit les risques associés à la contamination croisée et permet d’éliminer le temps et les coûts nécessaires aux opérations de nettoyage et de validation.

    Chaque ChargeBag® PE-S est fabriqué dans le respect des normes de contrôle qualité les plus strictes, dans une salle blanche de classe ISO6. Tous les ChargeBag® sont soumis à des tests de chute de pression à 100% pour garantir leur intégrité. Ils sont fournis stérilisés aux rayons Gamma, et prêts à l’emploi dans des installations aseptiques et bien d’autres environnements de fabrication conformes aux bonnes pratiques de fabrication courantes (CGMP). Le sac bénéficie de certifications exhaustives, conformes aux normes chimiques, biologiques et physiques les plus strictes. Son profil de données est compatible avec une gamme étendue de produits et de conditions de traitement

    Le ChargeBag® PE-S est fabriqué dans du film HiPure® ULP7, un produit ChargePoint en polyéthylène à basse densité linéaire (LLDPE) de qualité pharmaceutique. Le film HiPure® ULP7 offre les très hauts niveaux d’intégrité exigés par certaines certifications réglementaires. Robuste et doté d’une excellente résistance mécanique ainsi que de propriétés antistatiques remarquables, il garantit la sécurité des produits et du personnel grâce à sa performance et sa pureté.

    Le ChargeBag® PE-S est également disponible dans le cadre d’une solution complète de transfert à usage unique, avec une vanne papillon double passive à usage unique ChargePoint directement soudée sur l’assemblage ChargeBag®, offrant ainsi de hauts niveaux de confinement et d’assurance de stérilité.

  • Fonctionnement

    Un additif permanent, antistatique et « non-migratoire » garantit la récupération efficace de toutes sortes de poudres, y compris les poudres cohésives, sans problèmes d’écoulement à chaque transfert. Souple et transparent, le film permet de manipuler des poudres difficiles et de confirmer visuellement les transferts, tout en assurant l’intégrité physique du sac.

    Muni d’une poignée simple et renforcée en HDPE, le ChargeBag® PE-S peut être utilisé en toute sécurité pour toutes les opérations de levage manuelles ergonomiques ou des transferts de gros volumes avec un élévateur automatique, grâce aux points de levage spécifiques intégrés à la poignée.

    Grâce au raccord Tri-clamp hygiénique, le ChargeBag® PE-S s’adapte facilement aux nouveaux procédés comme aux procédés existants, faisant du produit une solution simple qui se connecte rapidement et en toute sécurité à une vanne papillon double de ChargePoint, à un autre dispositif de transfert, ou directement à la cuve ou la machine de traitement.

  • Caractéristiques techniques

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