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Vanne papillon double de confinement

Vannes de confinement PharmaSafe®

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La gamme de vannes PharmaSafe® de ChargePoint utilise une vanne papillon double pour réaliser des transferts de petits et gros volumes de poudres très puissantes.

Les vannes de transfert de poudre sous haut niveau de confinement permettent de manipuler des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) non stériles et des ingrédients de formulation en toute sécurité, avec des performances de confinement de l’ordre du nanogramme.

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Informations sur les produits

La gamme de vannes PharmaSafe® de ChargePoint utilise une vanne papillon double pour réaliser des transferts de petits et gros volumes de poudres très puissantes.

Offrant de nombreux avantages, notre vanne PharmaSafe® permet, entre autres, de réduire le risque de contamination et de répondre aux exigences de qualité produit et aux bonnes pratiques de fabrication (GMP). Conçue pour garantir un rendement maximal des transferts de produits à faible fluidité et à haute valeur ajoutée, elle élimine la nécessité d’utiliser une deuxième barrière de confinement coûteuse et évite le port d’équipement de protection individuelle (EPI) encombrant.

Les trois vannes de la gamme PharmaSafe® incluent:

  • ChargePoint PharmaSafe® (confinement jusqu’à 1µg/m3)
    • Haute performance de confinement sans joint d’étanchéité supplémentaire, et sans nécessiter ni vide ni extraction.
  • ChargePoint PharmaSafe® pro (confinement jusqu’à 0,1µg/m3)
  • ChargePoint PharmaSafe® excel (confinement <0,1 µg/m3)
    • Performance avancée de l’ordre du nanogramme, grâce à une vanne papillon double compacte et efficace.

Les performances de confinement des vannes PharmaSafe® de ChargePoint ont été validées de façon indépendante par des clients et des tiers, conformément à la directive SMEPAC (Mesure standardisée de la concentration en particules aéroportées des équipements) de l’ISPE.

La vanne de confinement PharmaSafe® suit la séquence de fonctionnement simple d’une vanne papillon double:

  • Les unités active et passive sont encastrées l’une dans l’autre. Les unités sont hermétiquement fermées et ne peuvent être ouvertes que si elles sont encastrées l’une dans l’autre.
  • Les deux demi-disques sont verrouillés en place pour former une seule unité étanche. Les interfaces précédemment exposées sont maintenant scellées ensemble pour former un seul disque de vanne papillon.
  • L’unité active est la partie (demi-disque) entraînante de la vanne. Dès qu’il est actionné, le disque s’ouvre pour permettre le transfert de matière par la vanne. L’interface active et passive est scellée pour garantir qu’aucune matière ne puisse pénétrer dans la zone critique. Une fois le transfert effectué, la vanne se ferme.
  • Les unités active et passive sont ensuite déverrouillées, révélant les interfaces précédemment fermées qui assurent un transfert sans poussières. Un procédé d’extraction à plus haute performance est disponible en option et peut alors être utilisé avec la vanne PharmaSafe® pro et excel.

La gamme PharmaSafe® de ChargePoint permet de réaliser des transferts de poudre sous haut niveau de confinement, à tous les stades du procédé de production.

ProcédésIngrédientsMatières
DistributionIngrédients pharmaceutiques actifsPoudre
Chargement de cuveRéactifsSemi-solide
Filtration / séparationIntermédiairesGranulaire
CentrifugationExcipientsSuspension
SéchageMélanges formulésComprimés / gélules
ÉchantillonnageMatières premièresLiquide
Malaxage
Granulation humide / sèche
Mélange / malaxage
Broyage
Tamisage
Compression
Remplissage
Revêtement

  • Vue d’ensemble

    La gamme de vannes PharmaSafe® de ChargePoint utilise une vanne papillon double pour réaliser des transferts de petits et gros volumes de poudres très puissantes.

    Offrant de nombreux avantages, notre vanne PharmaSafe® permet, entre autres, de réduire le risque de contamination et de répondre aux exigences de qualité produit et aux bonnes pratiques de fabrication (GMP). Conçue pour garantir un rendement maximal des transferts de produits à faible fluidité et à haute valeur ajoutée, elle élimine la nécessité d’utiliser une deuxième barrière de confinement coûteuse et évite le port d’équipement de protection individuelle (EPI) encombrant.

    Les trois vannes de la gamme PharmaSafe® incluent:

    • ChargePoint PharmaSafe® (confinement jusqu’à 1µg/m3)
      • Haute performance de confinement sans joint d’étanchéité supplémentaire, et sans nécessiter ni vide ni extraction.
    • ChargePoint PharmaSafe® pro (confinement jusqu’à 0,1µg/m3)
    • ChargePoint PharmaSafe® excel (confinement <0,1 µg/m3)
      • Performance avancée de l’ordre du nanogramme, grâce à une vanne papillon double compacte et efficace.

    Les performances de confinement des vannes PharmaSafe® de ChargePoint ont été validées de façon indépendante par des clients et des tiers, conformément à la directive SMEPAC (Mesure standardisée de la concentration en particules aéroportées des équipements) de l’ISPE.

  • Fonctionnement

    La vanne de confinement PharmaSafe® suit la séquence de fonctionnement simple d’une vanne papillon double:

    • Les unités active et passive sont encastrées l’une dans l’autre. Les unités sont hermétiquement fermées et ne peuvent être ouvertes que si elles sont encastrées l’une dans l’autre.
    • Les deux demi-disques sont verrouillés en place pour former une seule unité étanche. Les interfaces précédemment exposées sont maintenant scellées ensemble pour former un seul disque de vanne papillon.
    • L’unité active est la partie (demi-disque) entraînante de la vanne. Dès qu’il est actionné, le disque s’ouvre pour permettre le transfert de matière par la vanne. L’interface active et passive est scellée pour garantir qu’aucune matière ne puisse pénétrer dans la zone critique. Une fois le transfert effectué, la vanne se ferme.
    • Les unités active et passive sont ensuite déverrouillées, révélant les interfaces précédemment fermées qui assurent un transfert sans poussières. Un procédé d’extraction à plus haute performance est disponible en option et peut alors être utilisé avec la vanne PharmaSafe® pro et excel.
  • Applications

    La gamme PharmaSafe® de ChargePoint permet de réaliser des transferts de poudre sous haut niveau de confinement, à tous les stades du procédé de production.

  • Caractéristiques techniques

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