ChargePoint PharmaSafe®

PS Valve Key Brand
PS Valve Key Brand
Pharmasafe Pro
Pharmasafe Powder Charge
Pharmasafe DL
Pharmasafe Exel
Pharmasafe Isolator

Vannes de confinement pour le transfert de poudres

Les vannes ChargePoint PharmaSafe® assurent une manipulation plus sûre des ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI) et autres produits de formulation, offrant le plus haut niveau de protection d'opération au travers d'une performance de confinement validée.

  • Manipulation plus sûre des API non stériles et des produits de formulation
  • Performance de confinement au niveau du nanogramme
  • R&D pour formulation à l'échelle pilote et production

 

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Avantages

Arrow Web 01 Garantit la conformité à la réglementation du secteur industriel.

Arrow Web 01 Traite les ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI), garantissant la sécurité de votre personnel et une contamination environnementale réduite.

Arrow Web 01 Réduit le risque de contamination

Arrow Web 01 Satisfait aux exigences de qualité et produit selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP)

Arrow Web 01 Optimise le rendement par transfert de l'écoulement médiocre et produits à haute valeur ajoutée.

Arrow Web 01 Facilite les opérations de fabrication sans masque respiratoire et chemise à manches longues en éliminant la deuxième barrière de confinement et l'encombrant équipement de protection individuelle (PPE) qui coûtent cher.

 

Performance De Confinement

La performance de confinement de la vanne ChargePoint PharmaSafe® a été validée de façon indépendante par des clients et des tiers, conformément à la directive SMEPAC (Standardised Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination) de l'ISPE.

Pharmasafe Containment Perform Chart French 01

PharmasafeChargePoint PharmaSafe® - jusqu'à 1 µg/m3

Haute performance de confinement sans joint d'étanchéité supplémentaire, ni de vide ou d'extraction nécessaire.

Le modèle ChargePoint PharmaSafe® de base offre une solution de mise à niveau simple et économique pour satisfaire aux exigences de confinement et GMP requises en matière de fabrication. Ce concept minimum est facile à opérer, nettoyer et entretenir et il offre néanmoins une performance d'entrée de gamme exceptionnelle.

 

 

Pharmasafe PlusChargePoint PharmaSafe® plus - jusqu'à <0,7 µg/m3

Une mise à niveau économique des installations existantes ou une unité modulaire dans celles équipées de plusieurs vannes ChargePoint®.

La bague d'extraction ChargePoint PharmaSafe® plus se raccorde à l'unité active et se branche à une source d'extraction. Le volume d'extraction élevé au moment de la séparation garantit une capture efficace des particules véhiculées dans le flux d'air extrait.

 

Pharmasafe Pro 

ChargePoint PharmaSafe® pro - jusqu'à 0,1 µg/m3

Haute performance de confinement avec une simple extraction à faible volume.

Le ChargePoint PharmaSafe® pro utilise un procédé d'extraction qui est intégré à la vanne afin de minimiser le niveau de contamination atmosphérique pendant la séquence de séparation de la vanne. La caractéristique d'extraction est conçue pour s'adapter aux systèmes de traitement de l'air existants in-situ.

 

 

Pharmasafe ExcelChargePoint PharmaSafe® excel - <0,1  µg/m3

Performance avancée de l'ordre du nanogramme dans une vanne papillon double compacte et efficace.

La vanne ChargePoint PharmaSafe® excel intègre une séquence purge et extraction simultanée. Durant l'étape de séparation, une cavité étanche se crée entre l'interface active et passive. Le procédé de purge et d'extraction est synchronisé de façon à éliminer les traces de particules susceptibles de rester en suspension dans l'air dès que la vanne est complètement séparée.

 

En savoir plus sur les vannes papillon double et la théorie du confinement :

Présentation des vannes papillon double

Théorie du confinement

Séquence d'opérations

 

Operation Sequence 01                        Les unités active et passive sont encastrées l'une dans l'autre. Chaque unité est hermétiquement fermée et ne peut pas être ouverte à moins d'être encastrées l'une dans l'autre.  
Operation Sequence 02   Deux demi disques sont verrouillés en place pour former une seule unité étanche. Les interfaces précédemment exposées sont maintenant scellées ensemble pour former un seul disque de vanne papillon.  
Operation Sequence 03   L'unité active est la partie (demi disque) entraînante de la vanne. Dès qu'il est actionné, le disque s'ouvre pour permettre le transfert de matière par la vanne. L'interface active et passive est scellée pour garantir qu'aucune matière ne puisse pénétrer dans la zone critique. Une fois le transfert effectué, la vanne se ferme.  
Valve Process Pro Extact 02   Les unités active et passive sont ensuite déverrouillées, révélant les interfaces précédemment fermées qui assurent un transfert sans poussière.

A. Procédé d'extraction à performance supérieure (en option) sur PharmaSafe® plus, pro et excel.



 

Remplissage et distribution confinés pour tous les procédés de production, de la R&D à la production à grande échelle

 

Procédés 

 

Ingrédients 

       

Matières 

 

Distribution

Chargement de la cuve

Filtration / séparation

Centrifugation

Séchage

Échantillonnage

Malaxage

Granulation humide/sèche

Mélange / malaxage

Broyage

Tamisage

Compression

Remplissage

Revêtement 

       

API

Réactifs

Intermédiaires

Excipients

Mélanges formulés

Matières premières

 

Poudre

Semi-solide

Granulaire

Suspension

Comprimés / gélules

Liquide  

 

 



Télécharger la documentation PharmaSafe

 PDF 710 01Documentation PharmaSafe 

La possibilité de nettoyer ou laver efficacement les zones d'étanchéité et de contact avec le produit d'une vanne ChargePoint® est assurée par l'utilisation de nos dispositifs WIP (Wash in Place) spécialement conçus :

 

  • Dispositifs WIP de type statique ou pénétrant
  • Le lavage statique WIP en phase passive permet une décontamination locale de base
  • La lance pénétrante WIP procure un haut degré de nettoyage
  • Système de lance WIP intégré aux postes de lavage de bouteilles
  • La vanne active WIP permet le nettoyage des récipients de type IBC connectés et passifs dans les postes de lavage à distance.
  • Modèles certifiés ATEX

 

Pour en savoir plus sur les accessoires de nettoyage et lavage, consultez le lien suivant :

Nettoyage et lavage

Des systèmes de levage et d'encastrement peuvent être intégrés afin de garantir une opération sûre dans des zones dangereuses ou inaccessibles ou lorsque l'échelle de production ne permet pas une manipulation manuelle :

  • Des systèmes entièrement ou partiellement automatisés peuvent être fournis en fonction de l'application
  • Dispositif d'enclenchement de séquence et d'information d'état, sécurisé au moyen de capteurs de proximité à commande pneumatique ou électrique
  • Systèmes de contrôle entièrement intégrés et testés en usine
  • Reproductibilité et alignement de l'équipement assuré par des treuils de levage et systèmes d'encastrement
  • Versions plus légères
  • Couvercles conformes GMP pour protéger la vanne quand elle n'est pas en service

 

En savoir plus sur la manipulation et l'encastrement

Accessoires de manipulation et d'encastrement

 

Automatisation des vannes

Dans la mesure du possible, le concept ChargePoint® offre la possibilité d'une opération manuelle ou semi-automatique à la place d'une automatisation complète, réduisant le coût et la complexité des systèmes de contrôle. Les vannes PharmaSafe, d'un diamètre plus grand, peuvent également être activées manuellement.

 

Capteurs 

Les capteurs de proximité à commande pneumatique ou électrique, associés aux caractéristiques d'enclenchement de sécurité mécanique, garantissent le bon fonctionnement du système de vanne.