AfterCare
L'équipe de suivi ChargePoint AfterCare s'applique à vérifier que vous profitez au mieux de votre investissement en proposant un vaste éventail de produits et services d'assistance depuis notre réseau mondial de centres AfterCare.
ChargePoint PharmaSafe®
Vannes de confinement pour le transfert de poudres
Les vannes ChargePoint PharmaSafe® assurent une manipulation plus sûre des ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI) et autres produits de formulation, offrant le plus haut niveau de protection d'opération au travers d'une performance de confinement validée.
- Manipulation plus sûre des API non stériles et des produits de formulation
- Performance de confinement au niveau du nanogramme
- R&D pour formulation à l'échelle pilote et production
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Avantages
Garantit la conformité à la réglementation du secteur industriel.
Traite les ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI), garantissant la sécurité de votre personnel et une contamination environnementale réduite.
Réduit le risque de contamination
Satisfait aux exigences de qualité et produit selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP)
Optimise le rendement par transfert de l'écoulement médiocre et produits à haute valeur ajoutée.
Facilite les opérations de fabrication sans masque respiratoire et chemise à manches longues en éliminant la deuxième barrière de confinement et l'encombrant équipement de protection individuelle (PPE) qui coûtent cher.
Performance De Confinement
La performance de confinement de la vanne ChargePoint PharmaSafe® a été validée de façon indépendante par des clients et des tiers, conformément à la directive SMEPAC (Standardised Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination) de l'ISPE.
ChargePoint PharmaSafe® - jusqu'à 1 µg/m3
Haute performance de confinement sans joint d'étanchéité supplémentaire, ni de vide ou d'extraction nécessaire.
Le modèle ChargePoint PharmaSafe® de base offre une solution de mise à niveau simple et économique pour satisfaire aux exigences de confinement et GMP requises en matière de fabrication. Ce concept minimum est facile à opérer, nettoyer et entretenir et il offre néanmoins une performance d'entrée de gamme exceptionnelle.
ChargePoint PharmaSafe® plus - jusqu'à <0,7 µg/m3
Une mise à niveau économique des installations existantes ou une unité modulaire dans celles équipées de plusieurs vannes ChargePoint®.
La bague d'extraction ChargePoint PharmaSafe® plus se raccorde à l'unité active et se branche à une source d'extraction. Le volume d'extraction élevé au moment de la séparation garantit une capture efficace des particules véhiculées dans le flux d'air extrait.
ChargePoint PharmaSafe® pro - jusqu'à 0,1 µg/m3
Haute performance de confinement avec une simple extraction à faible volume.
Le ChargePoint PharmaSafe® pro utilise un procédé d'extraction qui est intégré à la vanne afin de minimiser le niveau de contamination atmosphérique pendant la séquence de séparation de la vanne. La caractéristique d'extraction est conçue pour s'adapter aux systèmes de traitement de l'air existants in-situ.
ChargePoint PharmaSafe® excel - <0,1 µg/m3
Performance avancée de l'ordre du nanogramme dans une vanne papillon double compacte et efficace.
La vanne ChargePoint PharmaSafe® excel intègre une séquence purge et extraction simultanée. Durant l'étape de séparation, une cavité étanche se crée entre l'interface active et passive. Le procédé de purge et d'extraction est synchronisé de façon à éliminer les traces de particules susceptibles de rester en suspension dans l'air dès que la vanne est complètement séparée.
En savoir plus sur les vannes papillon double et la théorie du confinement :
Séquence d'opérations
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Les unités active et passive sont encastrées l'une dans l'autre. Chaque unité est hermétiquement fermée et ne peut pas être ouverte à moins d'être encastrées l'une dans l'autre. | |
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Deux demi disques sont verrouillés en place pour former une seule unité étanche. Les interfaces précédemment exposées sont maintenant scellées ensemble pour former un seul disque de vanne papillon. | |
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L'unité active est la partie (demi disque) entraînante de la vanne. Dès qu'il est actionné, le disque s'ouvre pour permettre le transfert de matière par la vanne. L'interface active et passive est scellée pour garantir qu'aucune matière ne puisse pénétrer dans la zone critique. Une fois le transfert effectué, la vanne se ferme. | |
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Les unités active et passive sont ensuite déverrouillées, révélant les interfaces précédemment fermées qui assurent un transfert sans poussière. A. Procédé d'extraction à performance supérieure (en option) sur PharmaSafe® plus, pro et excel. |
Remplissage et distribution confinés pour tous les procédés de production, de la R&D à la production à grande échelle
Procédés |
Ingrédients |
Matières |
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Distribution Chargement de la cuve Filtration / séparation Centrifugation Séchage Échantillonnage Malaxage Granulation humide/sèche Mélange / malaxage Broyage Tamisage Compression Remplissage Revêtement |
API Réactifs Intermédiaires Excipients Mélanges formulés Matières premières |
Poudre Semi-solide Granulaire Suspension Comprimés / gélules Liquide |
Télécharger la documentation PharmaSafe
La possibilité de nettoyer ou laver efficacement les zones d'étanchéité et de contact avec le produit d'une vanne ChargePoint® est assurée par l'utilisation de nos dispositifs WIP (Wash in Place) spécialement conçus :
- Dispositifs WIP de type statique ou pénétrant
- Le lavage statique WIP en phase passive permet une décontamination locale de base
- La lance pénétrante WIP procure un haut degré de nettoyage
- Système de lance WIP intégré aux postes de lavage de bouteilles
- La vanne active WIP permet le nettoyage des récipients de type IBC connectés et passifs dans les postes de lavage à distance.
- Modèles certifiés ATEX
Pour en savoir plus sur les accessoires de nettoyage et lavage, consultez le lien suivant :
Des systèmes de levage et d'encastrement peuvent être intégrés afin de garantir une opération sûre dans des zones dangereuses ou inaccessibles ou lorsque l'échelle de production ne permet pas une manipulation manuelle :
- Des systèmes entièrement ou partiellement automatisés peuvent être fournis en fonction de l'application
- Dispositif d'enclenchement de séquence et d'information d'état, sécurisé au moyen de capteurs de proximité à commande pneumatique ou électrique
- Systèmes de contrôle entièrement intégrés et testés en usine
- Reproductibilité et alignement de l'équipement assuré par des treuils de levage et systèmes d'encastrement
- Versions plus légères
- Couvercles conformes GMP pour protéger la vanne quand elle n'est pas en service
En savoir plus sur la manipulation et l'encastrement
Accessoires de manipulation et d'encastrement
Automatisation des vannes
Dans la mesure du possible, le concept ChargePoint® offre la possibilité d'une opération manuelle ou semi-automatique à la place d'une automatisation complète, réduisant le coût et la complexité des systèmes de contrôle. Les vannes PharmaSafe, d'un diamètre plus grand, peuvent également être activées manuellement.
Capteurs
Les capteurs de proximité à commande pneumatique ou électrique, associés aux caractéristiques d'enclenchement de sécurité mécanique, garantissent le bon fonctionnement du système de vanne.
Produits connexes
ChargeBag® PE
Des sacs à usage unique pour le transfert confiné et stérile de poudres et petits éléments de traitement d'un procédé à l'autre. Intégrité élevée et très économique.
ChargeBottle®
Des récipients rigides et robustes de petite taille sont proposés pour répondre à une grande diversité de besoins de traitement spécifiques. Ils vont des simples bouteilles en plastique léger aux récipients à pression nominale avec raccords pour hublot d'observation et purge.
Nettoyage et Lavage
Un ensemble de dispositifs et systèmes ont été spécialement conçus pour garantir le lavage ou la stérilisation efficace, en place (WIP/SIP) ou hors ligne, de la vanne ChargePoint® et de la machine de traitement ou du récipient raccordé.
Manipulation et Encastrement
Des systèmes de levage et d'encastrement manuels, assistés ou automatiques peuvent être intégrés en fonction de vos besoins en manipulation de matière afin d'assurer l'alignement précis et la reproductibilité de l'équipement de traitement et de la vanne ChargePoint®.
Confinement, protection et maintenance
Une gamme de dispositifs est proposée pour optimiser le confinement durant la distribution, renforcer la sécurité durant le transport ou le stockage et protéger la vanne quand elle n'est pas en service.