Biopharmaceutique

Vial1
La technologie de vanne double brevetée ChargePoint® offre l'assurance d'une stérilité améliorée dans le traitement aseptique des petits éléments et des produits en poudre dans les procédés de remplissage/finition et durant la fabrication stérile d'API.

Les besoins de minimiser le risque de fardeau biologique et d'atteindre le niveau d'assurance de stérilité (SAL) requis, soit une réduction de 10-6 dans la probabilité de microorganismes viables sont des considérations d'une importance capitale dans les bonnes pratiques de fabrication (remplissage/finition) de produits stériles tels que les vaccins.

La technologie de vanne de transfert aseptique ChargePoint AseptiSafe® répond à ces exigences en tant qu'interface commune pour le transfert aseptique de poudres et d'éléments d'un procédé à un autre.

  • API biotechnologiques
  • API stériles et très puissants
  • Anticorps conjugués (ADC)
  • Petits éléments (ex. : bloqueurs)
  • Solutions tampons
  • Intermédiaires

 

Protection du produit et de l'opérateur contre les ingrédients puissants

Les vannes ChargePoint AseptiSafe® procurent non seulement l'assurance d'une stérilité améliorée, mais aussi un niveau de confinement validé pour la protection de l'opérateur lors de la manipulation d'ingrédients en poudre très puissants.

Vannes de Transfert Aseptique ChargePoint AseptiSafe

Deux méthodes de stérilisation au choix sont proposées pour répondre aux besoins de l'installation et du processus de transfert. Dans les deux cas, la technologie de vanne double brevetée garantira un milieu clos au point de transfert et tout au long du processus de manipulation et de stockage.

EN SAVOIR PLUS    

Traitement d'éléments (ex. : bloqueurs)

  • Distribution du fournisseur
  • Déchargement par autoclave
  • Déchargement par cuve de traitement avec bloqueurs
  • Transfert vers ligne de remplissage

 

Traitement de poudres

  • Chargement avec bioréacteur
  • Distribution de poudre du fournisseur
  • Chargement en cuve de formulation
  • Déchargement par filtre sécheur
  • Chargement dans ligne de remplissage de poudre

ChargePoint AseptiSafe®

Les vannes de transfert aseptique ChargePoint AseptiSafe® offrent une assurance de stérilité accrue lors de la manipulation d'ingrédients sensibles et de petits éléments dans un traitement aseptique.

EN SAVOIR PLUS

ChargeBag®

Le transfert confiné et stérile de poudre et de petits éléments devant passer d'un procédé à un autre est désormais plus facile que jamais grâce au ChargeBag® d'un bon rapport qualité/prix.

EN SAVOIR PLUS

Arrow Web 01  Réalise des transferts aseptiques en conservant l'intégrité de la zone critique.

Arrow Web 01  Réduit le risque de contamination croisée grâce à des transferts en circuit fermé qui limitent toute intervention manuelle.

Arrow Web 01  Satisfait aux exigences de qualité et produit selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP).

Arrow Web 01  Élimine le recours aux zones de contrôle de la qualité de l'air de qualité supérieure et l'encombrant équipement de protection individuelle (PPE).

Arrow Web 01  Traite les poudres toxiques, garantissant la sécurité de votre personnel et un environnement sans poussière.

Arrow Web 01  Optimise le rendement par transfert de l'écoulement médiocre et produits à haute valeur ajoutée.